CRO&CDMO

Свеобухватна платформа је успостављена за нуђење CRO и CDMO услуга са висококвалификованим тимовима за истраживање и развој наших партнера.

Типичне CRO услуге обухватају развој процеса, припрему и карактеризацију интерних стандарда, проучавање нечистоћа, изолацију и идентификацију познатих и непознатих нечистоћа, развој и валидацију аналитичких метода, проучавање стабилности, DMF и регулаторну подршку итд.

Типичне CDMO услуге укључују синтезу и развој процеса пречишћавања пептидних API, развој финалних лекова, припрему и квалификацију референтних стандарда, проучавање и анализу нечистоћа и квалитета производа, GMP систем који испуњава стандарде ЕУ и FDA, међународну и кинеску регулаторну и досије подршку итд.