ЦРО&ЦДМО

Постављена је свеобухватна платформа да понуди ЦРО и ЦДМО услуге са висококвалификованим тимовима за истраживање и развој наших партнера.

Типичне ЦРО услуге обухватају развој процеса, припрему и карактеризацију интерних стандарда, проучавање нечистоћа, изолацију и идентификацију за познате и непознате нечистоће, развој аналитичких метода и валидацију, студију стабилности, ДМФ и регулаторну подршку, итд.

Типичне ЦДМО услуге укључују синтезу и развој процеса пречишћавања пептидних АПИ-ја, развој финалног дозног облика, припрему и квалификацију референтних стандарда, проучавање и анализу нечистоћа и квалитета производа, ГМП систем који испуњава стандарде ЕУ и ФДА, међународне и кинеске регулативе и подршку у досијеу, итд.