Позадина
Терапије засноване на инкретинима су одавно познате по томе што побољшавају иконтрола глукозе у крвиисмањење телесне тежинеТрадиционални инкретински лекови првенствено циљајуГЛП-1 рецептор, докТирзепатидпредставља нову генерацију „твинкретин„агенти — који делују на основуоба ГИП (глукозно-зависни инсулинотропни полипептид)иГЛП-1рецептори.
Показано је да ово двоструко дејство побољшава метаболичке користи и подстиче већи губитак тежине у поређењу са само ГЛП-1 агонистима.
Дизајн студије SURMOUNT-1
САВЛАЖИТИ-1био јерандомизовано, двоструко слепо, клиничко испитивање фазе 3спроведено на 119 локација у девет земаља.
Учесници су били одрасли који су били:
- Гојазан(ИТМ ≥ 30), или
- Прекомерна тежина(ИТМ ≥ 27) са најмање једном коморбидитетом повезаним са телесном тежином (нпр. хипертензија, дислипидемија, апнеја у сну или кардиоваскуларна болест).
Особе са дијабетесом, недавном употребом лекова за мршављење или претходном баријатријском хирургијом биле су искључене.
Учесници су насумично распоређени да примају једном недељно ињекције:
- Тирзепатид 5 мг, 10 мг, 15 мгили
- Плацебо
Сви учесници су такође добили савете о начину живота:
- A калоријски дефицит од 500 kcal/дан
- Барем150 минута физичке активности недељно
Лечење је трајало72 недеље, укључујући иФаза повећања дозе од 20 недељанакон чега следи период одржавања од 52 недеље.
Преглед резултата
Укупно2.359 учесникабили су уписани.
Просечна старост је била44,9 година, 67,5% су биле жене, са средњом вредношћутелесна тежина од 104,8 кгиБМИ од 38,0.
Просечно смањење телесне тежине у 72. недељи
| Група доза | % Промена тежине | Просечна промена тежине (кг) | Додатни губитак у односу на плацебо |
|---|---|---|---|
| 5 мг | -15,0% | -16,1 кг | -13,5% |
| 10 мг | -19,5% | -22,2 кг | -18,9% |
| 15 мг | -20,9% | -23,6 кг | -20,1% |
| Плацебо | -3,1% | -2,4 кг | — |
Тирзепатид је постигао просечно смањење телесне тежине од 15–21%, показујући јасне ефекте зависне од дозе.
Проценат учесника који постижу циљани губитак тежине
| Губитак тежине (%) | 5 мг | 10 мг | 15 мг | Плацебо |
|---|---|---|---|---|
| ≥5% | 85,1% | 88,9% | 90,9% | 34,5% |
| ≥10% | 68,5% | 78,1% | 83,5% | 18,8% |
| ≥15% | 48,0% | 66,6% | 70,6% | 8,8% |
| ≥20% | 30,0% | 50,1% | 56,7% | 3,1% |
| ≥25% | 15,3% | 32,3% | 36,2% | 1,5% |
Више од половинеучесници који примају≥10 мгТирзепатид је постигнутГубитак тежине ≥20%, приближавајући се ефекту који се види код баријатријске хирургије.
Метаболичке и кардиоваскуларне користи
У поређењу са плацебом, Тирзепатид је значајно побољшао:
- Обим струка
- Систолни крвни притисак
- Липидни профил
- Ниво инсулина на гладно
Међу учесницима сапредијабетес, 95,3% се вратило на нормалан ниво глукозе, у поређењу са61,9%у плацебо групи — што указује да Тирзепатид не само да помаже у смањењу телесне тежине већ и побољшава метаболизам глукозе.
Безбедност и подношљивост
Најчешћи нежељени ефекти били сугастроинтестинални, укључујућимучнина, дијареја и затвор, углавном благе и пролазне.
Стопа прекида лечења због нежељених догађаја била је приближно4–7%.
Током суђења догодило се неколико смртних случајева, првенствено повезаних саCOVID-19, и нису били директно повезани са леком који се испитује.
Нису примећене значајне разлике у компликацијама повезаним са жучном кесом.
Дискусија
Само промена начина живота (исхрана и вежбање) обично доводи до~3% просечан губитак тежине, као што је примећено у плацебо групи.
Насупрот томе, Тирзепатид је омогућиоСмањење укупне телесне тежине за 15–21%, што представља5–7 пута већи ефекат.
У поређењу са:
- Лекови за мршављење уз оралну употребу:обично постижу губитак од 5–10%
- Баријатријска хирургија:постиже губитак >20%
Тирзепатид премошћује јаз између фармаколошких и хируршких интервенција — нудећиснажно, неинвазивно смањење тежине.
Важно је напоменути да није примећена забринутост због погоршања метаболизма глукозе. Напротив, тирзепатид је побољшао осетљивост на инсулин и преокренуо предијабетес код већине учесника.
Међутим, ово испитивање је упоредило Тирзепатид са плацебом — не директно саСемаглутид.
Потребно је директно поређење да би се утврдило који агенс производи већи губитак тежине.
Закључак
За одрасле са гојазношћу или прекомерном тежином и повезаним коморбидитетима, додавањеТирзепатид једном недељноструктурирани програм начина живота (исхрана + вежбање) може довести до:
- Просечно смањење телесне тежине од 15–21%
- Значајна метаболичка побољшања
- Висока толеранција и безбедност
Тирзепатид стога представља ефикасну и клинички валидирану терапију за одрживо, медицински надгледано управљање телесном тежином.
Време објаве: 16. октобар 2025.