Семаглутид
Семаглутид АПИ
Семаглутид је синтетички агонист рецептора глукагон-сличног пептида-1 (ГЛП-1) дугог дејства, развијен за лечење дијабетеса мелитуса типа 2 и гојазности. Структурно модификован да би се одупрео ензимској разградњи и продужио полуживот, семаглутид омогућава практично дозирање једном недељно, значајно побољшавајући придржавање пацијената.
НашСемаглутид АПИпроизводи се потпуно синтетичким поступком, елиминишући ризике повезане са биолошким системима експресије, као што је контаминација протеинима ћелија домаћина или ДНК. Читав производни процес је развијен и валидиран на килограмском нивоу, испуњавајући строге захтеве квалитета наведене у смерницама FDA из 2021. године о подношењу захтева ANDA за синтетичке пептидне лекове високе чистоће.
Механизам деловања
Семаглутид опонаша људски ГЛП-1, инкретински хормон који игра кључну улогу у метаболизму глукозе. Делује путем неколико синергијских механизама:
-
Стимулише лучење инсулинана начин зависан од глукозе
-
Потискује лучење глукагона, смањујући излучивање глукозе из јетре
-
Одлаже пражњење желуца, што доводи до побољшане постпрандијалне гликемијске контроле
-
Смањује апетит и унос енергије, подржавајући губитак тежине
Клинички исходи
Опсежне клиничке студије (нпр. испитивања SUSTAIN и STEP) показале су да семаглутид:
-
Значајно снижава HbA1c и ниво глукозе у плазми на празан стомак код пацијената са дијабетесом типа 2
-
Поспешује значајан и трајан губитак тежине код особа са прекомерном тежином или гојазношћу
-
Смањује маркере кардиоваскуларног ризика као што су крвни притисак и упала
Са повољним безбедносним профилом и широким метаболичким користима, семаглутид је постао ГЛП-1 реуматоидни артритис прве линије у терапији дијабетеса и против гојазности. Наша АПИ верзија одржава високу структурну верност и низак ниво нечистоћа (≤0,1% непознатих нечистоћа помоћу ХПЛЦ-а), што обезбеђује одличну фармаколошку конзистентност.
