GLP-1 заштићена аминокиселина за модификацију бочног ланца
Детаљи производа
| НЕ. | Производи | CAS број | Примена | Кључни индикатор квалитета | ||||
| Чистоћа | Изомер | СИ * | Макс * | Влага | ||||
| 1 | Фмоц-Лиз(Мтт)-ОХ | 167393-62-6 | Модификација бочног ланца лизина | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Фмоц-Лиз(Алок)-ОХ | 146982-27-6 | Модификација бочног ланца лизина | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 3 | Фмоц-Лис(ивДде)-ОХ | 150629-67-7 | Модификација бочног ланца лизина | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 4 | Фмоц-Лиз(Ммт)-ОХ | 159857-60-0 | Модификација бочног ланца лизина | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 5 | Фмоц-Глу-ОтБу | 84793-07-7 | ЛираглутидСемаглутид | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Глу-ОтБу | 45120-30-7 | ЛираглутидСемаглутид | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 7 | Октадекандиојска киселина | 871-70-5 | Семаглутид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Моно-терт-бутил естар октадекандиојске киселине | 843666-40-0 | Семаглутид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | tBu-OOC-C16-CO-Glu-OtBu | 1188328-39-3 | СемаглутидФрагмент А | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 10 | АЕЕА | 134978-97-5 | СемаглутидАлбувиртид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | АЕЕА-ОХ.ХЦл | 134979-01-4 | СемаглутидАлбувиртид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Фмок-АЕЕА-ОХ | 166108-71-0 | СемаглутидАлбувиртид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Бок-АЕЕА-ОХ | 108466-89-3 | Семаглутид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 14 | AEEA-AEEA | 1143516-05-5 | Семаглутид | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 15 | Фмок-АЕЕА-АЕЕА-ОХ | 560088-89-3 | СемаглутидФрагмент Б | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Оцта(ОтБу)-Глу(ɑ-ОтБу)-АЕЕА-АЕЕА-ОХ | 1118767-16-0 | СемаглутидФрагмент Ц | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 17 | тБу-ООЦ-Ц16-ЦО-Глу(АЕЕА-АЕЕА-НХС)-ОтБу | 1118767-15-9 | СемаглутидФрагмент Д | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 18 | Фмоц-Лис(тБу-ООЦ-Ц16-ЦО-Глу(АЕЕА-АЕЕА)-ОтБу)-ОХ | 1662688-20-1 | Семаглутидни фрагмент Е | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 19 | Boc-His(Trt)-OH | 32926-43-5 | Крај је хистидин | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤4,0% |
| 20 | Фмок-Аиб-ОХ | 94744-50-0 | Семаглутид | ≥99,5% | / | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 21 | Бок-Хис(Трт)-Аиб-ОХ | 2061897-68-3 | Семаглутид | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤2,0% |
| 22 | Фмоц-Глу(ОтБу)-Гли-ОХ | 866044-63-5 | ГЛП-1 аналог | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 23 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-OH | 1169630-31-2？ | Семаглутидни фрагмент F | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 24 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-NHS | 1169630-40-3 | Семаглутидни фрагмент Г | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 25 | Фмоц-Арг(пбф)-Гли-ОХ | 660846-80-0 | ГЛП-1 аналог | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 26 | Фмок-Ала-Ала-ОХ | 87512-31-0 | ГЛП-1 аналог | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 27 | Фмоц-Тхр(тБу)-Фе-ОХ | 1260609-75-3 ? | ГЛП-1 аналог | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 28 | Палмитинска киселина | 3.10.1957. | Лираглутид фрагмент 1 | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 29 | Палм-Глу-ОтБу | NA | Лираглутид Фрагмент 2 | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 30 | Палм-Глу(НЕС)-ОтБу | NA | Лираглутид фрагмент 3 | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 31 | Фмоц-Лис(Палм-Глу-ОтБу)-ОХ | 1491158-62-3 | Лираглутид | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 32 | Хексадекандиојска киселина | 505-54-4 | Инсулин деглудек | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 33 | Моно-терт-бутил естар хексадекандиојске киселине | 843666-27-3 | Инсулин деглудек | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 34 | tBu-OOC-C14-CO-Glu-OtBu | NA | Инсулин деглудек фрагмент I | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 35 | tBu-OOC-C14-CO-Glu(NES)-OtBu | NA | Инсулин деглудек фрагмент II | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
SI *= Специфична нечистоћа
Макс*= Максимална непозната нечистоћа
Други индикатор:
- Сирћетна киселина: ≤0,02% (сви производи)
- Етил ацетат: ≤0,5% (сви производи)
- Алкохол: ≤0,5% (сви производи)
Санитизација
Санитација дистрибутивног система, укључујући петљу и резервоар за складиштење, врши се пастеризацијом. Када се врши пастеризациона санитација, пречишћена вода у резервоару се загрева до 80°C и почиње да циркулише дистрибутивним системом. Санитација траје 1 сат након достизања 80°C. Санитација се врши свака три месеца. Дневник санитације система пречишћене воде је проверен и ниједно одступање није означено.
