ГЛП-1 заштићена аминокиселина за модификацију бочног ланца
Детаљи производа
| Не. | Производи | ЦАС бр. | Примена | Индикатор кључног квалитета | ||||
| Чистоћа | Изомер | Си * | Мак * | Влагу | ||||
| 1 | Фмоц-Лис (МТТ) -ОХ | 167393-62-6 | Модификација бочне ланце лизине | ≥99,0% | ≤0.1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Фмоц-Лис (Аллон) -ОХ | 146982-27-6 | Модификација бочне ланце лизине | ≥99,5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 3 | Фмоц-Лис (ИВДДЕ) -ОХ | 150629-67-7 | Модификација бочне ланце лизине | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 4 | Фмоц-Лис (ММТ) -ОХ | 159857-60-0 | Модификација бочне ланце лизине | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 5 | Фмоц-Глу-ОТБУ | 84793-07-7 | ЛираглутидСемаглутид | ≥99,5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Глу-ОТБУ | 45120-30-7 | ЛираглутидСемаглутид | ≥99,5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 7 | Оцтадеканедиоијска киселина | 871-70-5 | Семаглутид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Оцтадеканедиоикој киселина моно-терт-бутил естер | 843666-40-0 | Семаглутид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | ТБУ-ООЦ-Ц16-ЦО-ГЛУ-ОТБУ | 1188328-39-3 | СемаглутидФрагмент а | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 10 | Аееа | 134978-97-5 | СемаглутидАлбувиридид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | АЕЕА-ОХ.ХЦЛ | 134979-01-4 | СемаглутидАлбувиридид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Фмоц-Аееа-Ох | 166108-71-0 | СемаглутидАлбувиридид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Боц-Аееа-Ох | 108466-89-3 | Семаглутид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 14 | АЕЕА-АЕЕА | 1143516-05-5 | Семаглутид | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 15 | Фмоц-Аееа-Аееа-Ох | 560088-89-3 | СемаглутидФрагмент б | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Окта (отбу) -глу (ɑ-отбу) -ЕЕА-АЕЕА-ОХ | 1118767-16-0 | СемаглутидФрагмент ц | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 17 | ТБУ-ООЦ-Ц16-ЦО-ГЛУ (АЕЕА-АЕЕА-НХС) -ОТБУ | 1118767-15-9 | СемаглутидФрагмент д | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 18 | Фмоц-Лис (ТБУ-ООЦ-Ц16-ЦО-ГЛУ (АЕЕЕ-АЕЕА) -ОТБУ) -ОХ | 1662688-20-1 | Семагутидни фрагмент е | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 19 | Боц-његов (ТРТ) -ОХ | 32926-43-5 | Крај је хистидин | ≥99,5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0,2% | ≤4,0% |
| 20 | ФМОЦ-АИБ-ОХ | 94744-50-0 | Семаглутид | ≥99,5% | / | ≤0.1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 21 | Боц-Његов (ТРТ) -АИБ-ОХ | 2061897-68-3 | Семаглутид | ≥99,0% | ≤0.1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤2,0% |
| 22 | Фмоц-Глу (ОТБУ) -гли-Ох | 866044-63-5 | ГЛП-1 аналогни | ≥99,5% | ≤0.1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 23 | Боц-Хис (ТРТ) -АИБ-Глу (ОТБУ) -гли-ОХ | 1169630-31-2? | Фрагмент семагутида ф | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 24 | Боц-Хис (ТРТ) -АИБ-Глу (ОТБУ) -гли-НХС | 1169630-40-3 | Семагутидни фрагмент г | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 25 | ФМОЦ-АРГ (ПБФ) -гли-ОХ | 660846-80-0 | ГЛП-1 аналогни | ≥99,5% | ≤0.1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 26 | Фмоц-Ала-Ала-Ох | 87512-31-0 | ГЛП-1 аналогни | ≥99,5% | ≤0.1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 27 | Фмоц-ТХР (ТБУ) -ПХЕ-ОХ | 1260609-75-3? | ГЛП-1 аналогни | ≥99,5% | ≤0.1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 28 | Палмитинска киселина | 1957/10/3 | Фрагмент лираглутида 1 | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 29 | Палм-Глу-ОТБУ | NA | Фрагмент лираглутида 2 | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 30 | Палм-Глу (НЕС) -ОТБУ | NA | Фрагмент лираглутида 3 | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 31 | Фмоц-Лис (Палм-Глу-ОТБУ) -ОХ | 1491158-62-3 | Лираглутид | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 32 | Хексадеканедиојска киселина | 505-54-4 | Инсулин Деглудец | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 33 | Хексадеканедиоикој киселину моно-терт-бутил естер | 843666-27-3 | Инсулин Деглудец | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 34 | ТБУ-ООЦ-Ц14-ЦО-ГЛУ-ОТБУ | NA | Инсулин деглудец фрагмент и | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 35 | ТБУ-ООЦ-Ц14-ЦО-ГЛУ (НЕС) -ОТБУ | NA | Инсулин Деглудец Фрагмент ИИ | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
Си * = специфична нечистоћа
Мак * = Максимална непозната нечистоћа
Остали индикатор:
- сирћетна киселина: ≤0,02% (сви производи)
- етил ацетат: ≤0,5% (сви производи)
- алкохол: ≤0,5% (сви производи)
Саницијализација
Санирање дистрибутивног система, укључујући петљу и резервоар за складиштење врши се пастеризацијом. Када се врши санирање пастеризације, прочишћена вода у резервоару је загревана до 80 ° Ц и почните да циркулише дистрибутивни систем. Санитизација траје 1 сат након што је достигла 80 ° Ц. Санитизација се врши сваке четвртине. Прочишћени дневник санитетског система воде провјерено је без истакнутог излета.
