ГЛП-1 заштићена аминокиселина за модификацију бочног ланца
Детаљи о производу
| НЕ. | Производи | ЦАС бр. | Апликација | Кључни индикатор квалитета | ||||
| Чистоћа | Изомер | СИ * | Мак * | Влага | ||||
| 1 | Фмоц-Лис(Мтт)-ОХ | 167393-62-6 | Модификација бочног ланца лизина | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Фмоц-Лис(Аллоц)-ОХ | 146982-27-6 | Модификација бочног ланца лизина | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 3 | Фмоц-Лис(ивДде)-ОХ | 150629-67-7 | Модификација бочног ланца лизина | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 4 | Фмоц-Лис(Ммт)-ОХ | 159857-60-0 | Модификација бочног ланца лизина | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 5 | Фмоц-Глу-ОтБу | 84793-07-7 | ЛираглутидСемаглутид | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Глу-ОтБу | 45120-30-7 | ЛираглутидСемаглутид | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 7 | Оцтадецанедиоиц ацид | 871-70-5 | Семаглутид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Моно-терц-бутил естар октадекандијеве киселине | 843666-40-0 | Семаглутид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | тБу-ООЦ-Ц16-ЦО-Глу-ОтБу | 1188328-39-3 | СемаглутидФрагмент А | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 10 | АЕЕА | 134978-97-5 | СемаглутидАлбувиртид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | АЕЕА-ОХ.ХЦл | 134979-01-4 | СемаглутидАлбувиртид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Фмоц-АЕЕА-ОХ | 166108-71-0 | СемаглутидАлбувиртид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Боц-АЕЕА-ОХ | 108466-89-3 | Семаглутид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 14 | АЕЕА-АЕЕА | 1143516-05-5 | Семаглутид | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 15 | Фмоц-АЕЕА-АЕЕА-ОХ | 560088-89-3 | СемаглутидФрагмент Б | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Оцта(ОтБу)-Глу(ɑ-ОтБу)-АЕЕА-АЕЕА-ОХ | 1118767-16-0 | СемаглутидФрагмент Ц | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 17 | тБу-ООЦ-Ц16-ЦО-Глу(АЕЕА-АЕЕА-НХС)-ОтБу | 1118767-15-9 | СемаглутидФрагмент Д | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 18 | Фмоц-Лис(тБу-ООЦ-Ц16-ЦО-Глу(АЕЕА-АЕЕА)-ОтБу)-ОХ | 1662688-20-1 | Фрагмент семаглутида Е | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 19 | Боц-Хис(Трт)-ОХ | 32926-43-5 | Крај је хистидин | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤4,0% |
| 20 | Фмоц-Аиб-ОХ | 94744-50-0 | Семаглутид | ≥99,5% | / | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 21 | Боц-Хис(Трт)-Аиб-ОХ | 2061897-68-3 | Семаглутид | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤2,0% |
| 22 | Фмоц-Глу(ОтБу)-Гли-ОХ | 866044-63-5 | ГЛП-1 аналог | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 23 | Боц-Хис(Трт)-Аиб-Глу(ОтБу)-Гли-ОХ | 1169630-31-2？ | Фрагмент семаглутида Ф | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 24 | Боц-Хис(Трт)-Аиб-Глу(ОтБу)-Гли-НХС | 1169630-40-3 | Фрагмент семаглутида Г | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 25 | Фмоц-Арг(пбф)-Гли-ОХ | 660846-80-0 | ГЛП-1 аналог | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 26 | Фмоц-Ала-Ала-ОХ | 87512-31-0 | ГЛП-1 аналог | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 27 | Фмоц-Тхр(тБу)-Пхе-ОХ | 1260609-75-3 ? | ГЛП-1 аналог | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 28 | Палмитинска киселина | 1957/10/3 | Фрагмент лираглутида 1 | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 29 | Палм-Глу-ОтБу | NA | Фрагмент лираглутида 2 | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 30 | Палм-Глу(НЕС)-ОтБу | NA | Фрагмент лираглутида 3 | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 31 | Фмоц-Лис(Палм-Глу-ОтБу)-ОХ | 1491158-62-3 | Лираглутид | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 32 | Хексадекандиоична киселина | 505-54-4 | Инсулин деглудец | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 33 | Моно-терц-бутил естар хексадекандиојеве киселине | 843666-27-3 | Инсулин деглудец | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 34 | тБу-ООЦ-Ц14-ЦО-Глу-ОтБу | NA | Инсулин деглудек Фрагмент И | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 35 | тБу-ООЦ-Ц14-ЦО-Глу(НЕС)-ОтБу | NA | Инсулин деглудец Фрагмент ИИ | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
СИ *= Специфична нечистоћа
Мак*= Макс. непозната нечистоћа
Други индикатор:
- Сирћетна киселина: ≤0,02% (сви производи)
- Етил ацетат: ≤0,5% (сви производи)
- Алкохол: ≤0,5% (сви производи)
Санитизација
Санитација дистрибутивног система, укључујући петљу и резервоар за складиштење, врши се пастеризацијом.Када се изврши пастеризација санитације, пречишћена вода у резервоару се загрева до 80°Ц и почиње да циркулише дистрибутивним системом.Санација траје 1 сат након достизања 80°Ц.Санитација се врши сваког квартала.Дневник санитације система пречишћене воде је проверен без наглашеног излета.
