Антагонист ГнРХ који се користи за синтезу пептида
Детаљи производа
| NO | Производи | CAS број | Примена | Кључни индикатор квалитета | ||||
| Чистоћа | Изомер | Специфична нечистоћа | *Макс1 | Влага | ||||
| 1 | Фмоц-3-(2-нафтил)-D-Ала-ОХ | 138774-94-4 | Већина производа | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Ac-3-(2-нафтил)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | Већина производа | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 3 | Фмоц-3-(3-пиридинил)-D-Ала-ОХ | 142994-45-4 | Већина производа | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 4 | Фмоц-4-хлоро-Д-Фе-ОХ | 142994-19-2 | Већина производа | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 5 | Фмоц-Д-Цит-ОХ | 200344-33-8 | Цетрореликс | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Фмоц-Д-Ала-ОХ·Х2О | 79990-15-1 | Већина производа | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
| 7 | Фмоц-Д-Аф(тБуЦбм)-ОХ | 1433975-21-3 | Дегареликс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Фмоц-Д-Аф(Цбм)-ОХ | 324017-22-3 | Дегареликс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | Фмоц-Л-Аф(Л-Хор)-ОХ | 1253282-31-3 | Дегареликс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 10 | Фмоц-Л-Лис(иПр,Бок)-ОХ | 201003-48-7 | Дегареликс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | Фмоц-Н-Ме-Тир(тБу)-ОХ | 133373-24-7 | Абареликс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Фмоц-Д-Асн(Трт)-ОХ | 180570-71-2 | Абареликс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Фмоц-ХомоАрг(Ет)2-ОХ.ХЦл | 1864003-26-8 | Ганиреликс | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 14 | Фмоц-Д-ХомоАрг(Ет)2-ОХ.ХЦл | 2098497-24-4 | Ганиреликс | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 15 | Фмоц-Лиз(никотиноил)-ОХ | 252049-11-9 | Антиде | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Фмоц-Д-Лиз(никотиноил)-ОХ | 252049-12-0 | Антиде | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Max1 = Максимална непозната нечистоћа
Други индикатор:
- Сирћетна киселина: ≤0,02% (сви производи)
- Етил ацетат: ≤0,5% (сви производи)
- Алкохол: ≤0,5% (сви производи)
TOC и проводљивост
TOC и проводљивост главних доводних и повратних тачака се прате периодично. TOC се прати од стране контроле квалитета сваке недеље. Проводљивост се прати онлајн и бележи је оператер станице за пречишћену воду једном свака четири сата. Проводљивост се прати на примарном RO, секундарном RO, EDI и укупној повратној тачки дистрибутивног система. Спецификација пречишћене воде је на снази и у складу је са унапред дефинисаном спецификацијом која не прелази 1,3 µs/cm на 25°C (USP). За главне доводне и повратне тачке, комплетан тест се врши сваке недеље, а за остале тачке коришћења у циркулационом кругу, комплетан тест се врши једном месечно. Комплетан тест обухвата карактеристике, pH, нитрате, нитрите, амонијак, проводљивост, TOC, неиспарљиве супстанце, тешке метале, микробне границе и бактеријски ендотоксин.
