Карбетоцин за спречавање контракција материце и постпорођајног крварења
Детаљи производа
| Име | КАРБЕТОСИН |
| CAS број | 37025-55-1 |
| Молекуларна формула | C45H69N11O12S |
| Молекуларна тежина | 988,17 |
| EINECS број | 253-312-6 |
| Специфична ротација | D -69,0° (c = 0,25 у 1M сирћетној киселини) |
| Тачка кључања | 1477,9±65,0 °C (предвиђено) |
| Густина | 1,218±0,06 г/цм3 (предвиђено) |
| Услови складиштења | -15°C |
| Формулар | прах |
Синоними
БУТИРИЛ-ТИР(МЕ)-ИЛЕ-ГЛН-АСН-ЦИС-ПРО-ЛЕУ-ГЛИ-НХ2, (СУЛФИДНА ВЕЗА ИЗМЕЂУ БУТИРИЛ-4-ИЛАНДЦИС); БУТИРИЛ-ТИР(МЕ)-ИЛЕ-ГЛН-АСН-ЦИС-ПРО-ЛЕУ-ГЛИ-НХ2ТРИФЛУОРАЦЕТАТНА СО; (БУТИРИЛ1, ТИР(МЕ)2)-1-КАРБАОКСИТОК ИНТРИФЛУОРАЦЕТАТНА СО; (БУТИРИЛ1, ТИР(МЕ)2)-ОКСИТОЦИН; (БУТИРИЛ1, ТИР(МЕ)2)-ОКСИТОЦИНТРИФЛУОРАЦЕТАТНА СО; КАРБЕТОСИН; КАРБЕТОСИНТРИФЛУОРАЦЕТАТНА СО; (2-О-МЕТИЛТИРОЗИН)-ДЕ-АМИНО-1-КАРБАОКСИТОСИН
Биолошка активност
Карбетоцин, аналог окситоцина (OT), је агонист окситоцинског рецептора са Ki од 7,1 nM. Карбетоцин има висок афинитет (Ki=1,17 μM) за химерни N-терминус окситоцинског рецептора. Карбетоцин има потенцијал за истраживање постпорођајног крварења. Карбетоцин може да продре кроз крвно-мождану баријеру и има антидепресивно дејство активирањем окситоцинских рецептора у ЦНС-у.
Функција
Карбетоцин је синтетички аналог окситоцин 8-пептида дугог дејства са агонистичким својствима, а његова клиничка и фармаколошка својства су слична својствима природног окситоцина. Као и окситоцин, карбетоцин се везује за хормонске рецепторе глатких мишића материце, узрокујући ритмичке контракције материце, повећавајући њихову учесталост и повећавајући тонус материце на основу контракција оригинала. Нивои рецептора окситоцина у материци су ниски у стању које није трудно, повећавају се током трудноће и достижу врхунац током порођаја. Стога, карбетоцин нема утицаја на материцу која није трудна, али има снажан контрактилни ефекат материце на трудну материцу и новостворену материцу.
Контроле промена
Промене се контролишу у складу са процедуром. На основу утицаја, ризика и озбиљности, промене се класификују као веће, мање и промене на локацији. Промене на локацији имају мали утицај на безбедност и квалитет производа и стога не захтевају одобрење и обавештавање купца; мање промене имају умерен утицај на безбедност и квалитет производа и захтевају одобрење купца; веће промене имају већи утицај на безбедност и квалитет производа и захтевају одобрење купца.
Према процедури, контрола промена започиње пријавом за промену у којој се описују детаљи промене и образложење за промену. Затим се врши евалуација након пријаве, коју раде одељења релевантна за контролу промена. У међувремену, контрола промена се класификује на већи ниво, општи ниво и мањи ниво. Након одговарајуће евалуације, као и класификације, све нивое контроле промена треба да одобри менаџер за контролу квалитета. Контрола промена се извршава након одобрења у складу са акционим планом. Контрола промена се коначно затвара након што одељење за контролу квалитета потврди да је контрола промена правилно имплементирана. Ако укључује обавештавање клијента, клијент треба да буде благовремено обавештен након што је контрола промена одобрена.
