Карбетоцин за спречавање контракције материце и постпорођајног крварења
Детаљи о производу
| Име | ЦАРБЕТОЦИН |
| ЦАС број | 37025-55-1 |
| Молекуларна формула | Ц45Х69Н11О12С |
| Молекуларна тежина | 988.17 |
| ЕИНЕЦС број | 253-312-6 |
| Специфична ротација | Д -69,0° (ц = 0,25 у 1М сирћетној киселини) |
| Тачка кључања | 1477,9±65,0 °Ц (предвиђено) |
| Густина | 1,218±0,06 г/цм3 (Предвиђено) |
| Услови складиштења | -15°Ц |
| Форма | прах |
Синоними
БУТИРИЛ-ТИР(МЕ)-ИЛЕ-ГЛН-АСН-ЦИС-ПРО-ЛЕУ-ГЛИ-НХ2, (СУЛФИДЕБОНДБЕТВЕЕНБУТИРИЛ-4-ИЛАНДЦИС);БУТИРИЛ-ТИР(МЕ)-ИЛЕ-ГЛН-АСН-ЦИС-ПРО-ЛЕУ-ГЛИ-НХ2ТРИФЛУОРОАЦЕТАТЕСАЛТ;(БУТИРИЛ1, ТИР(МЕ)2)-1-ЦАРБАОКСИТОЦ ИНТРИФЛУОРОАЦЕТАТЕСАЛТ;(БУТИРИЛ1, ТИР(МЕ)2)-ОКСИТОЦИН;(БУТИРИЛ1,ТИР(МЕ)2)-ОКСИТОЦИНТРИФЛУОРОАЦЕТАТЕСОЛ;ЦАРБЕТОЦИН;ЦАРБЕТОЦИНТРИФЛУОРОАЦЕТАТЕСАЛТ;(2-О-МЕТИЛТИРОЗИН)-ДЕ-АМИНО-1-КАРБАОКСИТОЦИН
Биолошка активност
Карбетоцин, аналог окситоцина (ОТ), је агонист рецептора окситоцина са Ки од 7,1 нМ.Карбетоцин има висок афинитет (Ки=1,17 μМ) за химерни Н-терминус окситоцинског рецептора.Карбетоцин има потенцијал за истраживање постпорођајног крварења.Карбетоцин може да продре кроз крвно-мождану баријеру и има активност сличну антидепресиву активирањем окситоцинских рецептора у ЦНС-у.
Функција
Карбетоцин је синтетички аналог 8-пептида окситоцина дугог дејства са агонистичким својствима, а његова клиничка и фармаколошка својства су слична онима природног окситоцина.Попут окситоцина, карбетоцин се везује за хормонске рецепторе глатких мишића материце, изазивајући ритмичке контракције материце, повећавајући њену учесталост и повећавајући тонус материце на основу контракција оригинала.Нивои рецептора за окситоцин у материци су ниски у стању без трудноће, повећавају се током трудноће и достижу врхунац током порођаја.Дакле, карбетоцин нема ефекта на материцу која није трудна, али има снажан контрактилни ефекат на трудну материцу и новопроизведену материцу.
Цханге Цонтролс
Промене се контролишу по процедури.На основу утицаја и ризика и озбиљности, промене се класификују као велике, мање и локације.Промене сајта имају мали утицај на безбедност и квалитет производа, те стога не захтевају одобрење и обавештење купца;Мање промене умерено утичу на безбедност и квалитет производа, о чему је потребно обавестити купца;Велике промене имају већи утицај на безбедност и квалитет производа и захтевају одобрење купца.
Према процедури, контрола промена се покреће апликацијом промене у којој су описани детаљи промене и рационалност промене.Евалуација се затим врши након пријаве, коју врше релевантна одељења за контролу промена.У међувремену, контрола промена је класификована на виши ниво, општи ниво и мањи ниво.Након одговарајуће евалуације као и класификације, све контроле промене нивоа треба да одобри КА менаџер.Контрола промена се спроводи након одобрења према акционом плану.Контрола промена је коначно затворена након што КА потврди да је контрола промена на одговарајући начин примењена.Ако се ради о обавештавању клијента, клијент треба да буде обавештен на време након одобрења контроле промена
