Канадско време 2022-01-24, РхоВац, фармацеутска компанија фокусирана на имунологију тумора, објавила је да ће њену патентну пријаву (бр. 2710061) за вакцину против рака РВ001 одобрити Канадски завод за интелектуалну својину (ЦИПО).Претходно је компанија добила патенте везане за РВ001 у Сједињеним Државама, Европи и Јапану.Ова додела патента ће обезбедити ширу заштиту за РВ001 на кључним тржиштима и подићи патентне баријере компаније.
Као и претходно одобрена пријава за патент, овај патент покрива вакцину против рака РВ001 и њене варијанте, као и њену употребу у лечењу/превенцији метастатског рака који експримира РхоЦ.Међу њима, РхоЦ је антиген повезан са тумором (ТАА) који је прекомерно експримиран у различитим типовима туморских ћелија.Када буде одобрен, патент ће истећи 2028-12 и очекује се да ће бити продужен након добијања сертификата о додатној заштити (ЦСП).
01 Онилцамотиде
Онилцамотид је вакцина против карцинома која се састоји од имуногених пептида изведених из Рас хомологног члана породице Ц (РхоЦ), који се може емулговати у имунолошком адјувансу монтаниду ИСА-51, са потенцијалним имуномодулаторним и антитуморским активностима.Субкутана примена онилцамотида стимулише имуни систем домаћина да покрене хуморални и цитотоксични Т лимфоцит (ЦТЛ) одговор на туморске ћелије које експримирају РхоЦ, чиме се лизирају туморске ћелије.
2020-11, РВ001 је добио ознаку Фаст Трацк од стране ФДА.
02 Клиничка испитивања
У 2018. години одобрено је клиничко испитивање фазе И/ИИа Онилцамотида за лечење карцинома простате и уписан је укупно 21 пацијент.Резултати су показали да је Онилцамотиде безбедан и да се добро подноси.Поред тога, пацијенти су развили јаке и трајне имунолошке реакције након третмана.У 2021., праћење 19 од ових субјеката, три године након завршетка третмана РхоВац-ом, показало је да ови субјекти нису развили никакве метастазе нити су примили даљи третман и да нису имали значајну прогресију простате-специфичног антигена (ПСА)..Од тога, 16 испитаника није имало ПСА који се може детектовати, а 3 субјекта је имала споро напредовање ПСА.ПСА је протеин који производи простатна жлезда и користи се за праћење прогресије познатог рака простате.
У 2019. години, РВ001 Пхасе ИИб клинички БраВац (рандомизован, двоструко слеп, плацебо контролисан) је покренут како би се проценила његова ефикасност у превенцији или ограничавању развоја метастатског рака простате након операције/зрачења.Ово ИИб клиничко испитивање је међународна, мултицентрична студија која регрутује субјекте у 6 европских земаља (Данска, Финска, Шведска, Белгија, Немачка и Уједињено Краљевство) и Сједињених Држава.Испитивање је завршило регрутацију пацијената у 2021-09, са укупно око 175 уписаних субјеката, а завршиће се 2022Х1.Поред тога, РхоВац планира да спроведе претклиничке истраживачке студије које имају за циљ да обезбеде индикативне доказе за проширење РВ001 индикација.
Поред тога, комитет за праћење безбедности је такође спровео привремену ревизију безбедности РВ001 у 2021-07, и нису пронађени неочекивани нежељени догађаји, што је било у складу са претходним клиничким резултатима фазе И/ИИ.
Време поста: 17. фебруар 2022